文書番号 : S1209070041465 / 最終更新日 : 2019/03/05

UPシリーズのプリンターは薬事法に定める医療機器に該当しますか?

対象製品カテゴリー・製品

Q

UPシリーズのプリンターは薬事法に定める医療機器に該当しますか?

A

医療機器ではありません。一般業務用機器の扱いとなります。

以下の機器に関しては医療機器となります。
  • デジタルフィルムイメジャー: UP-DFXXX
  • ハイブリッドグラフィックプリンター: UP-990AD シリアル番号 94571以降