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文書番号 : S1209070041465 / 最終更新日 : 2019/03/05
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UPシリーズのプリンターは薬事法に定める医療機器に該当しますか?
対象製品カテゴリー・製品
Q
UPシリーズのプリンターは薬事法に定める医療機器に該当しますか?
A
医療機器ではありません。一般業務用機器の扱いとなります。
以下の機器に関しては医療機器となります。
デジタルフィルムイメジャー: UP-DFXXX
ハイブリッドグラフィックプリンター: UP-990AD シリアル番号 94571以降